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質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇一

2、負(fù)責(zé)藥監(jiān)局質(zhì)量新法規(guī)的更新，及時(shí)通告相關(guān)部門;

3、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及sop，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行;

4、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷商的質(zhì)量管理工作;

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標(biāo)簽的起草，更新及

與總部進(jìn)行確認(rèn);

6、對(duì)公司相關(guān)

人員定期進(jìn)行藥物警戒(adr報(bào)告)器械/質(zhì)量體系的培訓(xùn)

7、器械質(zhì)量體系的管理;

8、負(fù)責(zé)藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調(diào)查、處理及報(bào)告;

9、協(xié)調(diào)各個(gè)生產(chǎn)商對(duì)qsp經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督審核;

10、藥物警戒pv項(xiàng)目管理;

11、國(guó)內(nèi)外藥品adr上報(bào), 文獻(xiàn)檢索, psur跟進(jìn)等。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇二

1、 負(fù)責(zé)制訂公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

2、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營(yíng)情況，負(fù)責(zé)全面建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并按要求實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的全面管理，包括質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)，以及質(zhì)量績(jī)效的測(cè)量、評(píng)價(jià)和監(jiān)控;

3、 負(fù)責(zé)制定本部門人員的崗位職責(zé)、績(jī)效考核制度，不斷改善本部門的管理;監(jiān)督下屬員工的工作目標(biāo)執(zhí)行情況，及時(shí)給予指導(dǎo);負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)下屬員工之間、本部門與相關(guān)部門之間關(guān)系;

4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范的編制與審定，編制、修訂與質(zhì)量有關(guān)的管理類文件，建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械品牌的質(zhì)量檔案;

5、 分析和評(píng)審各類檢驗(yàn)報(bào)告，每月進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進(jìn)意見;負(fù)責(zé)公司質(zhì)檢儀器的保養(yǎng)、校驗(yàn)等;

6、 擅長(zhǎng)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析手法，質(zhì)量監(jiān)控工具的運(yùn)用;

7、 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格品和處理過程實(shí)施監(jiān)督。并對(duì)質(zhì)量客訴，進(jìn)行分析、處理、及改進(jìn);

8、 完成上級(jí)或相關(guān)部門委托交辦的其他工作。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇三

1、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;

2、負(fù)責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;

3、負(fù)責(zé)質(zhì)控計(jì)劃及方案編制的執(zhí)行工作;

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;

6、負(fù)責(zé)相關(guān)分析報(bào)表制作;

7、負(fù)責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇四

1. 公司質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成，質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn);

2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計(jì)，質(zhì)檢人員管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書，協(xié)助采購(gòu)供應(yīng)商評(píng)審;

4. 監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性，監(jiān)督管控不良品;

5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;

7. 負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器管理工作，制定維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)計(jì)劃;

8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇五

1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);

2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;

3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé);

5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃;

6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性;

7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);

8、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;

9、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn);

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇六

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系各項(xiàng)相關(guān)工作，包括內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正預(yù)防、模擬召回等工作

2、負(fù)責(zé)組織公司所需接受的各種外部審核，如質(zhì)量體系審核、客戶方的審核、政府部門的審核等

3、編寫化妝品質(zhì)量異常分析及備案，跟蹤公司委托加工產(chǎn)品的化妝品質(zhì)量

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及不合格原料、半成品、成品的處理。

5、在法規(guī)及相關(guān)知識(shí)范圍內(nèi)，解答銷售部、客服部或市場(chǎng)部等相關(guān)人員關(guān)于法律法規(guī)方面的咨詢。對(duì)市場(chǎng)上相關(guān)競(jìng)品的調(diào)查分析工作，并提出質(zhì)量改善方案。

6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系和衛(wèi)生操作要求相關(guān)的培訓(xùn)工作

7、負(fù)責(zé)公司正常運(yùn)營(yíng)所需的相關(guān)證件的辦理及年審，主要包括生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證書、條碼證及產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告等

8、組織收集化妝品產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)方面的法律法規(guī)并關(guān)注其變化情況，保障公司各項(xiàng)相關(guān)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)符合并滿足國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇七

1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè);

2、工藝用水的定期監(jiān)測(cè);

3、產(chǎn)品的初始污染菌、無(wú)菌、eo殘留、微生物限度檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;

4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測(cè)及測(cè)試工作;

5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的工作;

6、部門內(nèi)體系文件的起草;

7、驗(yàn)證相關(guān)工作;

8、負(fù)責(zé)部門人員工作安排，整體協(xié)調(diào);

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇八

1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量，負(fù)責(zé)組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護(hù)和能力升級(jí)

2、認(rèn)真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報(bào)告內(nèi)容，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；

3、規(guī)劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)與考核，改進(jìn)與維護(hù)中心材料實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負(fù)責(zé)組織cma等實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)與認(rèn)可；接待政府主管機(jī)構(gòu)檢查；

4、及時(shí)處理客戶投訴，跟進(jìn)客戶投訴處理的結(jié)果，調(diào)查質(zhì)量事故原因；

5、組織開展公司的質(zhì)量目標(biāo)管理工作，包括目標(biāo)制定、達(dá)成情況匯總、報(bào)告，并對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行指導(dǎo)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

6、上級(jí)部門安排的其他工作。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇九

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行;編寫公司體系文件，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和iso13485體系的要求;

2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查、評(píng)審、跟蹤、驗(yàn)證、糾偏和改進(jìn)工作;

3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項(xiàng)的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo);

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案，機(jī)構(gòu)注冊(cè)、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)iso9001/iso14001/gmp等體系的建立，認(rèn)證、維護(hù);定期審核體系文件的可行性與合理性;

6、及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，確保公司全體員工的認(rèn)識(shí)得到提高

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇十

1、參與樣機(jī)試制，主導(dǎo)新產(chǎn)品小批量及大批量生產(chǎn)制程設(shè)計(jì)及優(yōu)化;

2、轉(zhuǎn)化研發(fā)文件及圖紙，編制修訂生產(chǎn)工藝文件，包括sop、流程圖、控制節(jié)點(diǎn)、和質(zhì)量規(guī)范文件;

3、制程持續(xù)改善/優(yōu)化，新工藝引進(jìn)及驗(yàn)證、維護(hù)工藝bom;

4、分析不良事故并制定、實(shí)施解決方案;

5、負(fù)責(zé)外協(xié)smt及外協(xié)外協(xié)廠商的技術(shù)指導(dǎo);

6、負(fù)責(zé)工裝治具的開發(fā)設(shè)計(jì)，提高生產(chǎn)效率及改善質(zhì)量;

7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證和幫助供應(yīng)商從源頭上降低不良率，落實(shí)降低不良率的措施并對(duì)相關(guān)文件體系進(jìn)行更新;

8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇十一

1.客戶端品質(zhì)異常及客戶投訴處理，組織工廠內(nèi)團(tuán)隊(duì)成員做原因分析、改善，并提供報(bào)告于客戶;

2.客戶端品質(zhì)數(shù)據(jù)的定期收集，整理，分析與改善;

3.客戶審核的溝通安排;

4.主動(dòng)的提供平質(zhì)量服務(wù)，定期與客戶進(jìn)行溝通，有效引導(dǎo)客戶的質(zhì)量需求，提升公司在客戶端的品質(zhì)形象;

5.組織和推動(dòng)工廠內(nèi)部的系統(tǒng)面改善;

6.品質(zhì)失效成本統(tǒng)計(jì)分析，落實(shí)相關(guān)持續(xù)改善方案，有效降低品質(zhì)成本;

7.負(fù)責(zé)與客戶需求溝通，有效識(shí)別客戶的顯性需求和隱性需求，從而制定客戶產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，將客戶需求轉(zhuǎn)化成內(nèi)部品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)文檔應(yīng)用于生產(chǎn)及品質(zhì)檢驗(yàn);

8.依據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及客戶質(zhì)量需求，跟進(jìn)和控制npl過程，將產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出，特別對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入全過程產(chǎn)品dfx報(bào)告的組織跟進(jìn)及效果確認(rèn)負(fù)責(zé);

9.對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)策劃，制定產(chǎn)品品質(zhì)控制計(jì)劃并落實(shí)確認(rèn);

10.品質(zhì)異常處理，監(jiān)控并持續(xù)提升客戶端品質(zhì)結(jié)果，協(xié)助cqe處理與溝通npl產(chǎn)品客戶投訴。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇十二

1、參與公司質(zhì)量管理制度體系的搭建；

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程質(zhì)量巡查及交付品質(zhì)檢查評(píng)估工作；

3、督導(dǎo)各事業(yè)部巡檢工作的開展，視情況對(duì)各事業(yè)部、項(xiàng)目部質(zhì)檢人員進(jìn)行培訓(xùn)；

4、監(jiān)督各項(xiàng)目質(zhì)量情況，跟進(jìn)各質(zhì)量問題整改情況。

質(zhì)量主管工作職責(zé)6

1、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性

2、協(xié)助建立完善質(zhì)管體系并落地執(zhí)行

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督各檢驗(yàn)工作中各相關(guān)部門規(guī)范性、公正性的實(shí)施

4、公司質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和可行性和有效性評(píng)審

5、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照計(jì)劃進(jìn)行并通過iso15189、cma、iso9001等認(rèn)證認(rèn)可復(fù)審、監(jiān)督評(píng)審等工作

6、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室順利通過主管部門的監(jiān)督檢查等工作。

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量反饋的跟蹤和協(xié)調(diào)處理。

8、質(zhì)量改善活動(dòng)的策劃、組織、跟進(jìn)

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇十三

1、遵循iso17025的要求，負(fù)責(zé)建立、完善質(zhì)量管理體系，以滿足公司的發(fā)展需要;

2、根據(jù)cma/cnas評(píng)審及內(nèi)部質(zhì)量體系審核要求進(jìn)行質(zhì)量管理工作;

3、負(fù)責(zé)組織編寫與質(zhì)量體系相關(guān)的文件;

4、負(fù)責(zé)每年的人員培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、培訓(xùn)工作的組織與協(xié)調(diào)，組織管理體系及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);

5、負(fù)責(zé)調(diào)查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;

6、監(jiān)督合格供應(yīng)商的評(píng)審及合格供應(yīng)商的維護(hù);

7、制定實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃;

8、學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并確保實(shí)驗(yàn)室程序符合其要求;

9、負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和質(zhì)量監(jiān)督部門的聯(lián)系;

10、直線安排的其他工作。

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇十四

1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);

2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;

3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;

4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé);

5、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);

6、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;

7、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán);

8、定期通報(bào)有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;

9、對(duì)本部門員工的各項(xiàng)考核、獎(jiǎng)懲有決定權(quán);

質(zhì)量主管的工作職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量主管的主要職責(zé)篇十五

1、新產(chǎn)品階段：

a.負(fù)責(zé)前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對(duì)接

b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2tp和質(zhì)量控制策劃

2、量產(chǎn)產(chǎn)品：

a.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及問題分析

b.提出質(zhì)量控制過程&方案變更申請(qǐng)，監(jiān)督變更的實(shí)施;與客戶溝通變更申

請(qǐng)獲得客戶批準(zhǔn)

c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集，組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議，開展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

3、客戶溝通：

a.負(fù)責(zé)客戶投訴的跟進(jìn)

b.主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)并反饋給相關(guān)部門

4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作