高值耗材管理制度

高質(zhì)耗材是國家藥品監(jiān)督部門重點監(jiān)控的醫(yī)療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全。小編今天為你整理了高值耗材管理制度范本，希望對大家有幫助!

高值耗材管理制度范本篇一

根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：

一、進購管理

1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院物資供應(yīng)科負責(zé)審查認定，并存檔備案。

2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。

3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。

4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。

二、驗收管理

由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照物資供應(yīng)科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，物資供應(yīng)科填具《白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材進購驗收登記本》，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。

三、價格管理

1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。

2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行蘭大二院招標辦、設(shè)備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。

3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格和蘭大二院集中招標采購中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。

4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。

5、醫(yī)院使用的高值耗材，待省衛(wèi)生廳組織集中招標采購確定進購價格后，嚴格執(zhí)行省衛(wèi)生廳統(tǒng)一集中招標采購價格進購。

四、使用管理

1、心內(nèi)科、骨科、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專人負責(zé)填具《白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本》，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于《白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本》上，要求粘貼整齊、錯落有致、一目了然。

2、《白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本》實行專人管理，舊本存檔(舊本交物資供應(yīng)科存檔)，續(xù)發(fā)新本的管理程序。

3、高值耗材使用科室的《白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材使用登記本》和物資供應(yīng)科的《白銀市第一人民醫(yī)院高值耗材進購驗收登記本》中的植入性高值耗材在名稱、批次、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號等項目、內(nèi)容上應(yīng)一致。

五、本管理工作制度自20XX年1月1日起執(zhí)行。

六、省、市藥品監(jiān)督管理局若有高值耗材規(guī)范性管理規(guī)定，按新規(guī)定執(zhí)行，此管理工作制度自行廢止。

高值耗材管理制度范本篇二

高質(zhì)耗材是國家藥品監(jiān)督部門重點監(jiān)控的醫(yī)療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全，根據(jù)醫(yī)院的需要對高值耗材實行集中招標采購。

一、高值耗材指一次性使用醫(yī)療器械(一次性輸液器、注射器、輸血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的關(guān)節(jié)、異型接骨板、髓內(nèi)針及骨針脊柱內(nèi)固定器、乳房、人工晶體、等)、心內(nèi)植入醫(yī)療器械(人工瓣膜、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等)。

二、根據(jù)醫(yī)院實際工作需要，由醫(yī)學(xué)保障部與審計處實施招標計劃，簽定招標供貨合同。凡參加招標的廠家或商家都要投標書，必須具有下列有效證件：

1、企業(yè)紅色印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件。

2、加蓋本企業(yè)紅色印章有效期內(nèi)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件。對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品要有加蓋企業(yè)紅色印章有效期內(nèi)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件。《出廠檢驗報告》復(fù)印件。

3、加蓋本企業(yè)印章法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，明確授權(quán)范圍。

4、銷售員身份證復(fù)印件。

5、對進口高值耗材要有《授權(quán)書》、一次性使用無菌產(chǎn)品要有當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局蓋章的登記備案復(fù)印件。所有有效證件及驗收記錄必須妥善保存到產(chǎn)品期滿后兩年。

三、中招標廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負責(zé)。

高值耗材管理制度范本篇三

據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：

一、進購管理

1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院設(shè)備科負責(zé)審查認定，并存檔備案。

2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。

3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由設(shè)備科存檔備案。

4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。

二、驗收管理

由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照設(shè)備科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，設(shè)備填具《衛(wèi)生材料、高值耗材入庫登記表》，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。

三、價格管理

1、醫(yī)院使用的高值耗材，按市衛(wèi)生局組織集中招標采購確定進購價格，嚴格執(zhí)行省物價部門價格制度進行加成。

四、使用管理

1、涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專人負責(zé)填具《衛(wèi)生材料、高值耗材使用申請表》，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于《一次性高值(植入)耗材使用跟蹤記錄》上，要求粘貼整齊、錯落有致、一目了然。

2、《一次性高值(植入)耗材使用跟蹤記錄》實行檔案管理，保存5年以上。

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